使用冷凍干燥機時要注意什么

1、使用冷干機時應(yīng)注意什么 1)不要放在日曬、雨淋、風(fēng)吹或相對濕度大于85%的場所。不要放置在灰塵多、有腐蝕性或可燃性氣體的環(huán)境中。不要放置在有振動、冷凝水有凍結(jié)危險的地方。不要離壁面太近，以免通風(fēng)不良。

2、當(dāng)打開冷凍干燥機的總電源開關(guān)時，注意將其氣壓數(shù)顯保持為110pk。想要溫度數(shù)顯為冷阱的實際溫度，可以按住冷凍干燥機控制面板上的總開關(guān)鍵三秒鐘以上。在啟動制冷機后，應(yīng)該預(yù)冷30分鐘以上然后再使用。

3、摘要：冷凍干燥機屬于高科技設(shè)備，可應(yīng)用于物料的真空冷凍干燥，它的使用壽命一般在15年左右，注意保養(yǎng)并及時進行技術(shù)改造的話，可以使用較長時間。

4、要防止空壓機的振動傳給干燥器。配管重量不要直接加在干燥器上。3）排水管不要向上立著，不要打折或壓扁。4）電源電壓允許波動小于±10%。應(yīng)設(shè)置適當(dāng)容量的漏電斷路保護器。使用前必須接地。

5、操作過程中切勿頻繁開關(guān)，如因操作失誤造成制冷機停止運轉(zhuǎn)，不能立即啟動，至少等20分鐘后方可再次啟動，以免損壞制冷機。

評估制藥凈化車間廠房需注意什么

(4)潔凈室的地面應(yīng)整體性好、平整、耐磨、耐撞擊，不易積聚靜電，易除塵清洗；(5)潔凈室的門窗構(gòu)造應(yīng)平整簡潔、不易積灰、容易清潔和有良好的氣密性，表面應(yīng)無劃痕、碰傷。

廠房驗收要注意檢查排水系統(tǒng)的質(zhì)量以及水的流通情況。驗收時一定要注意檢查水龍頭、閥門、水表等設(shè)備的質(zhì)量以及安裝的位置是否正確，并檢查是否通水情況是否正常。此外，還要對地漏、排水口和排水管道的質(zhì)量進行檢查。

【結(jié)果處理】無垂簾的加垂簾。如仍不能清除影響，應(yīng)考慮關(guān)閉外圍送風(fēng)口。4在5級潔凈室內(nèi)不得有地漏，其他場所地漏可能時應(yīng)為潔凈地漏?！緳z查 *** 】外觀檢查?！窘Y(jié)果處理】5級內(nèi)地漏應(yīng)封閉。非潔凈地漏改為潔凈地漏。

因此在設(shè)計和施工中應(yīng)注意節(jié)能措施、系統(tǒng)和區(qū)域劃分、風(fēng)量計算以及溫度和相對濕度的確定。

求助:檢驗 *** 驗證或確認(rèn)的風(fēng)險評估

在某些情況下，可以考慮采用性能確認(rèn)和運行確認(rèn)或工藝驗證結(jié)合進行的方式，但應(yīng)有充分的說明，性能確認(rèn)過程的取樣頻率需要評估。

風(fēng)險評估的定義及常用 *** 如下：風(fēng)險評估：風(fēng)險評估（RiskAssesent）是指，在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給人們的生活、生命、財產(chǎn)等各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。

風(fēng)險因素分析法 風(fēng)險因素分析法是指對可能導(dǎo)致風(fēng)險發(fā)生的因素進行評價分析，從而確定風(fēng)險發(fā)生概率大小的風(fēng)險評估 *** 。其一般思路是：調(diào)查風(fēng)險源→識別風(fēng)險轉(zhuǎn)化條件→確定轉(zhuǎn)化條件是否具備→估計風(fēng)險發(fā)生的后果→風(fēng)險評價。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過研究論證，確定適用的風(fēng)險評估 *** 。必要時，宜根據(jù)評估 *** 的特點，選用幾種評估 *** 對同一評估對象進行評估，互相補充、分析綜合、相互驗證，以提高評估結(jié)果的準(zhǔn)確性。

關(guān)于凍干粉針的車間工藝流程

1、注射劑：原輔料和容器的前處理---稱量---配置---過濾---灌封---滅菌---質(zhì)量檢查---包裝。輸液劑：輸液劑與注射劑的生產(chǎn)工藝差別不大，最主 要的就是容器（玻璃瓶或是塑料瓶）及瓶塞的處理。

2、生產(chǎn)車間按批生產(chǎn)指令、生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，由車間工藝技術(shù)員向各工序分別下達(dá)生產(chǎn)計劃，各工序根據(jù)計劃向倉限額領(lǐng)取物料，領(lǐng)料時需核對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、及檢驗合格報告單等，并填寫領(lǐng)料記錄。

3、凍干粉針生產(chǎn)一般使用專用的真空冷凍干燥機，簡稱凍干機。現(xiàn)階段我國生產(chǎn)凍干凍干粉針的車間必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。凍干粉針為粉末型注射劑的一種，此外還有無菌分裝的粉針制劑等。

4、在使用針管前，應(yīng)先檢查針管的包裝是否完好無損，同時檢查針管是否符合規(guī)格要求。用無菌器械將針管打開，將凍干粉注入到針管中。在注入凍干粉后，將針管中空氣排出，用適當(dāng)?shù)娜軇龈煞廴芙狻?/p>

5、凍干粉是在嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝下，先將高活性成分中的水分抽出，再在零下40-60℃ 左右的低溫下驟然冷凍成粉劑，同時負(fù)壓將橡膠蓋子吸壓到安瓿瓶上?！龈墒且环N干燥物料的 *** 。

6、（2）通過調(diào)整載體和凍干工藝，可使兩種藥物在特定的環(huán)境條件下復(fù)合成復(fù)鹽，后者可使兩種藥物同時抵達(dá)病灶，發(fā)揮協(xié)同作用，大大提高了抗菌藥物的殺菌效能。且復(fù)鹽使藥物穩(wěn)定性增強。